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公司資訊

成立日期
2020年10月15日
股票代號
6891
產業類別
細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務
董事長
何弘能董事長
發言人
曾逸君公關部經理暨發言人
代理發言人
陳俊瑋財務長
已發行普通股股數
200,000,000
公司電話
+886-2-2697-2560
郵件信箱
[email protected]
公司地址

新北市汐止區新台五路一段97號19樓之12

股務代理

第一金證券股份有限公司股務代理部

台北市大安區安和路一段27號6樓

+886-2-2563-5711

簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

台北市信義區基隆路一段333號27樓

+886-2-2729-6666

簽證會計師
林冠宏會計師 / 梁華玲會計師

組織結構圖

部門職掌

部門 工作職掌
稽核處
  1. 協助董事會及經理人檢查及覆核內控制度之缺失及衡量營運之效果與效率，並適時提供改進建議。
  2. 依風險評估結果擬定年度稽核計畫經董事會核准後執行。
  3. 依風險控管之攸關性，透過資料之蒐集、調查及分析研判據以提出稽核報告及建議，並追蹤改善情形。
  4. 覆核內部控制之自行評估報告。
董事長室
  1. 協助董事長規劃集團各項重要政策、方針及改善對策，必要時得設置專案小組負責之。
  2. 協助董事長與董事或各部門間之溝通與協調暨執行交辦任務。
資安處
  1. 制訂公司資訊安全政策，審議規劃軟硬體整合事項、推動資安管理之各項制度、資安教育訓練及研議其它資安相關管理事項。
資訊處
  1. 負責公司內部各單位作業系統資訊化、電腦化、資訊整合等之規劃、建置與維護。
數位處
  1. 推動公司數位發展政策，跨領域統籌、協調、規劃、執行數位化計畫。
行政管理處
  1. 負責公司人員招聘與配置、人員培訓與開發、人力資源規劃、薪酬管理、績效管理、勞動關係管理及行政作業管理等業務。
  2. 負責公司內部與公司治理有關辦法之訂定、法令規章釋疑、法務、訴訟、專利、智慧財產及營業秘密等相關業務。
  3. 負責公司固定資產、各項庶務、耗材、設備之採購及管理，包含供應商開發、總務、修繕等相關事宜。
  4. 統籌公司各項營建、機電及室裝工程。
財務處
  1. 會計事務、銀行往來、銀行融資辦理、主管機關補充說明、稅務行政救濟、公司登記及管理、現金作業等相關業務。
  2. 負責公司內財務管理資訊提供與分析、長短期財務預測、財務調度、資金管理、帳務處理、報表編製及稅務規劃、年度預算編製及管理等業務。
  3. 負責公司內股務作業、股東會、董事會、功能性委員會及公司治理相關事宜作業等業務。
新事業策略開發處
  1. 內部計畫案、外部合作計畫等之各類專案，負責對內對外協調溝通管理專案的各階段執行內容及其行政事務。
  2. 建立專案管理流程與監督機制，負責合約履行內容並協助財務部門確立客戶專案完工比之營收。
  3. 各類型專案之資料收集與分析、專案可行性評估、預試驗、與正式納入研發循環前的管理。
  4. 負責商業發展、客戶關係建立及國內外再生醫療產品之代工服務及新事業發展評估事宜。
  5. 經營方針、策略訂定與行銷規劃、產業情報資訊蒐集、整合及市場分析。
環安處
  1. 確保公司勞工安全衛生符合政府相關法規要求。
  2. 事業廢棄物處理與申報。
  3. 確保公司符合消防法規要求及廠區安全管理。
  4. 確保員工健康狀況符合GMP生產需求。
  5. 物料導入安全性特性評估(MSDS)及確保員工能取得並使用相對應防護器材。
  6. 產品導入之化學及生物安全性評估。
  7. 生物安全等級實驗室申請申報。
技術開發處
  1. 負責製程研發與標準化作業，包括新製程技術研發與導入，進行試量產作業、進行現有製程優化、降低原物料消耗量、新案製程成本分析與評估。
  2. 負責蒐集國內、外再生醫療之最新技術、專利、資訊及相關公司的資料之分析以評估引進代工的可行性。
  3. 負責新製程與技術的教育訓練規劃與管理。
  4. 負責分析方法的建立、開發、優化、內部與外部的分析發法移轉及確效。
製造處
  1. 原物料、細胞庫及產品之進出保存及運出管理。綜理廠區之設施與設備維護與設置驗證等相關作業。
  2. 遵循GMP及公司內部SOP規定來生產產品。
  3. 管理廠區之生產製造相關作業、生產排程規劃之管理業務，包括生產排程計畫之擬定、維持及跟催、確認訂單、維護訂單出貨順暢相關作業。
  4. 批紀錄撰寫及遵循，及生產相關品質事件調查。
  5. 依循客戶技轉之製程生產產品。
  6. 接受研發單位開發之產品製程生產。
品質處
  1. 管理廠區品質系統內之相關檢測作業，包括原物料檢驗(Raw Material)、製程中檢測(In-process testing)、終產品放行(Release testing)等檢驗項目管理。
  2. GMP品質系統管理及維護，確保工廠生產運行等GMP活動能符合並遵循PIC/S GMP規定。
  3. 負責GMP品質文件管理與歸檔作業。
  4. 執行廠區符合醫藥法規規範之品質系統及確效作業管理、建立與執行符合醫藥法規規定之稽∕查核作業及後續矯正與預防措施、廠內GMP品質系統人員教育訓練管理、與品質程序作業制定維持等品質系統化活動及標準，以期產品與服務可以達到應具備之品質要求任務。
製程開發處
  1. 負責製程開發與優化，包括新製程技術開發與導入，進行試量產作業、降低原物料消耗量、新案製程成本分析與評估。
  2. 負責蒐集國內、外再生醫療之最新技術、專利、資訊及相關公司的資料之分析以評估引進代工的可行性。
  3. 負責新製程與技術的教育訓練規劃與管理。
  4. 負責分析方法的建立、開發、優化、內部與外部的分析方法移轉及確效。
  5. 負責新製程設備、原物料採購、管理及品質文件撰寫。
  6. 負責新製程技術、分析方法及品質文件完整教育訓練移交製造處及品質處。
醫療處
  1. 負責蒐集並與專科醫師討論評估產品臨床應用之可行性及引進。
  2. 負責再生醫療產品於各醫院實際應用相關資訊收集。
  3. 協助客戶產品就臨床執行相關的諮詢服務。
  4. 負責國外再生醫學產品及醫療技術之評估、引進及後續推展。
  5. 蒐集國內、外再生醫療之最新技術、專利、資訊及相關公司的資料之分析與評估事宜。
  6. 協助IRB及計畫書撰寫。
  7. 負責特管法、臨床試驗臨床端接洽與後續跟進。